科研项目知情同意书模版.docx

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某某研究知情同意模板知情同意书模板(注:要需通俗易懂)说明:能够依据此模板,根据课题不同情况自行填写鼓励用自己的方式表达。研究背景介绍(简写):您将被邀参加一由xx。此目由xxPI和xx研究机构(xx助行。由于您是PI号)主持的研究。是明??而被邀加入此研究。??而行一研究,它将本知情同意提供您一些信息以帮助您决定是否参加此床研究。您参加本研究是自发的。本次研究已通本研究机构理委会。如果你同意加入此研究,看下列明??您仔,如有任何疑向研究的研究者提出。研究目的:(背景意义—简写)(包括国内、外国研究展)――言要求通俗易懂。研究过程和方法(简写):(包括主要研究内容、期参加的受者人、程与期限、随的次数、需何操作、见告受者可能被分派到的不同等――言要求通俗易懂)。(比如:如果您同意参与研究,我将每位受者行号,成立病档案。在研究程中我需要采集一些您的本,将由人您取,比如从您的胳膊上抽取静脉血毫升,或留取尿液毫升,共需次。您的品用于研究。)研究可能的受益:通您的本行将有助于疾病作出断,您的治提供必要的建,或疾病的研究提供有益的信息。需要明利润是人直接有益的,是接的,社会的好。研究风险与不适:概括可能对受试者的不适和危险。如果认为受试者可能有受到身体、心理、社会或其他伤害的危险,要介绍并评估这些危险。指定谁来负责医疗监察及整个研究过程中受试者的安全,简单说明负责此工作的人员基本情况,包括姓名、职称、单位和联系方式。别的,危险还包括对受试者群体或参与的人群可能的不良影响。不适包括:从轻度不适或不方便到可能暴露的敏感信息。您的样本采集将严格按照无菌要求操作,标本的采集可能会有一些特别小的风险,包括短暂的疼痛、局部青紫,少数人会有轻度头晕,或极为稀有的针头感染。其他治疗干涉方式:见告受试者除参加此研究外,是否还有其他的干涉或治疗举措。隐私问题:(过程中的隐私保护和结果发表的隐私保护)如果您决定参加本项研究,您参加试验及在试验中的个人资料均属保密。对于您来说,所有的信息将是保密的。比如:您的血/尿标本将以研究编号数字而非您的姓名加以表记。能够辨别您身份的信息将不会透露给研究小组以外的成员,除非获得您的许可。

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