扬子江药业工匠风采(8) 陈小燕:中药材指纹图谱的探索者

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扬子晚报网12月23日讯 (通讯员 储莉莉 记者 王国柱)药材好whatsapp官网,药才好。中药材品质的优劣取决于有效成份的含量。然而,药企使用的同一味中药材通常会有多个供应商提供,产地不同主要成份含量波动较 大,质量不均一。为了建立一个方法来评估不同产地、与不同供应商的药材质量是否一致,扬子江药业集团探索建立中药药材的指纹图谱,这个重担落在了集团下属江苏制药股份有限公司质量管理部化验室主任陈小燕的肩上。

扬子江药业工匠风采(8) 陈小燕:中药材指纹图谱的探索者

陈小燕率领团队从公司明星产品“胃苏颗粒”着手建立指纹图谱。一开始,她们就遭遇了挑战,首先是没有标准和材料,何谈建立方法?陈小燕邀请研究院的资深专家授课,帮助大家打开思路。其次,药材样本量不足,团队成员通过整理历年检测留样whatsapp网页版,发现不同产地物料批次不足。陈小燕想方设法沟通联络采购部门搜集不同供应商样品。通过查找文献、请教专家、整理材料制定验证方案,指纹图谱工作终于步入正轨。

在进行中药材陈皮指纹图谱验证时,陈小燕碰到关键指标峰“不出峰”,与目标峰不一致的难题,逐个排查检测条件都没有找到原因。团队埋下头来展开透彻研究,陈小燕自行购买了指纹图谱的相关书籍进行学习,召集小组成员开展讨论会,通过头脑风暴反复调整验证方案。根据多年经验,陈小燕建议对样品采用不同提取溶剂进行试验,通过实验设计,不断调整流动相组分、比例及其他检测条件。但调整后的试验并未达到预想的结果。

没有成功的经验可以借鉴学习,完全靠摸着石头过河。陈小燕鼓励大家,“不要气馁,任何一项新开展的工作都不是一蹴而就的,大家要有信心。”为达到目标,陈小燕和团队成员们通宵达旦地进行试验,经历一次又一次的失败,在将流动相中的甲醇改成乙腈后,关键指标峰终于“出峰”了。紧接着,她们又通过多次重复性实验验证了这一结论,最终确定了方案。

艰难困苦,玉汝于成。陈小燕和她的团队凭着坚定的信念,在困难中砥砺前行,出色完成胃苏颗粒中7味中药材的中药指纹图谱研究工作,为新产地供应商筛选提供了有利的数据支持。2005-2021年,陈小燕带领化验员参加全国QC比赛,获得一等奖和最佳发表奖whatsapp网页版,累计为企业节约成本上百万元。 图为 陈小燕在不断“试错”中。

校对 徐珩

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